【团体标准】中成药药物警戒指南

本网站发布时间： 2024-01-18

T/CACM 1563.1-2024
现行
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标准简介

适用范围：

本文件明确了中成药药物警戒的监测、识别、评估和控制4个关键环节，以及开展中成药药物警戒活动的主要内容。本文件适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、科研院所、大专院校、行业协会等开展中成药药物警戒工作。

基本信息

标准号：
T/CACM 1563.1-2024
标准名称：
中成药药物警戒指南
英文名称：
Pharmacovigilance guidelines for Chinese patent medicines
标准状态：
现行
发布日期：
2024-01-08
实施日期：
2024-01-08
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.020
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
本文件主要起草人：谢雁鸣张冰本文件起草人（按拼音排序）：奥乌力吉曹俊岭陈敏翟所迪杜守颖高月郭兰萍何书华黎明全黎元元连凤梅梁爱华刘峘马融倪健王丽霞王连心王志飞温泽淮吴久鸿吴圣贤冼绍祥肖小河谢雁鸣许海玉阎博华杨明会于雪峰詹思延张冰张兰赵奎君赵玉斌支英杰本文件秘书组：崔鑫，赵晓晓，杨硕，刘福梅，魏瑞丽
起草单位：
中国中医科学院中医临床基础医学研究所、北京中医药大学、中国人民解放军总医院第五医学中心、中北京中医药大学中药学院、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、内蒙古民族大学、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院中药资源中心、北京大学第三医院、北京中医药大学、军事医学科学院放射与辐射医学研究所、海南医学院第一附属医院、长春中医药大学附属第三临床医院、中国中医科学院广安门医院、中国中医科学院中药研究所、天津中医药大学第一附属医院、广东省中医院、中国人民解放军战略支援部队总医院、广州中医药大学第一附属医院、解放军总医院第五医学中心、成都中医药大学附属医院、解放军总医院、辽宁中医药大学附属第二医院、北京大学公共卫生学院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京友谊医院、石家庄市人民医院
归口单位：
中华中医药学会
提出部门：
中华中医药学会
发布部门：
中华中医药学会

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