【团体标准】 CAR-T细胞疗法临床应用技术规范

本网站发布时间： 2026-01-07

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标准简介

本文件规定了CAR-T细胞疗法的基本要求、适应症和禁忌症、治疗方案制定、CAR-T细胞制剂接收和院内质控、临床输注、不良反应管理、疗效评估、随访监测、伦理评估等内容。本文件适用于开展CAR-T细胞疗法临床应用的医疗机构及其医护人员。

起草人：
张毅、陈俊辉、李谦、滕以刚、古松海、王泰华、张乃红、丁雯、陈倩、黄可、汪清铭、黎国伟、陈新峰、史辛艺、张益丽、许艳伟、赵璇、秦国慧、宋渊、崔艳
起草单位：
郑州大学第一附属医院、北京大学深圳医院、中国药科大学、翌圣生物科技(上海)股份有限公司、赛德特生物制药有限公司、赛尔医学科技(山东)有限公司、合源生物科技(天津)有限公司、广州百暨基因科技有限公司、深圳莱芒生物科技有限公司、深圳市济因生物科技有限公司、南昌大学第二附属医院、惠州市中心人民医院
归口单位：
中关村智能科技发展促进会
提出部门：
中关村智能科技发展促进会
发布部门：
中关村智能科技发展促进会

T/ZGCIT 068-2025