【团体标准】医用增材制造光固化成形工艺控制和确认要求

本网站发布时间： 2023-11-06

T/CAMDI 093-2022
现行
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标准简介

适用范围：

本文件规定了医用增材制造光固化成形工艺常规控制和过程确认的一般要求。本文件适用于立体光固化成形（stereolithographyapparatus,SLA）、数字光处理（digitallightprocessing,DLP）和掩膜立体光固化成形（maskedstereolithographyapparatus,MSLA)技术。当涉及其他光固化成形技术时，本文件的相关内容可作为参考，但其适用性应由本文件的使用者进行判断。

基本信息

标准号：
T/CAMDI 093-2022
标准名称：
医用增材制造光固化成形工艺控制和确认要求
英文名称：
Additive manufacturing for medical applications-Requirements for control and validation of light-curing process
标准状态：
现行
发布日期：
2022-12-30
实施日期：
2023-01-01
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.040.01
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
姜歆、何婷、谢能、于清晓、李雁、张韬、蔡鹏、冯涛
起草单位：
上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海联泰科技股份有限公司、北京龙凤呈祥医院管理有限公司、优你造科技（北京）有限公司、德检（江苏）检测技术有限公司、宁波市石生科技有限公司
归口单位：
中国医疗器械行业协会
提出部门：
中国医疗器械行业协会
发布部门：
中国医疗器械行业协会

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