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【团体标准】 外科植入物 抗菌不锈钢加工材

本网站 发布时间: 2023-11-06
  • T/CSBM 0019-2022
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围:

技术要求:1牌号及化学成分1.1牌号及化学成分应符合表1规定。表1外科植入物用抗菌不锈钢的牌号及化学成分1.2成品钢材的化学成分偏差应符合GB/T222的规定。2表面质量、尺寸、外形及允许偏差2.1热加工板材表面质量、尺寸、外形及允许偏差应符合GB/T4237中的规定。冷加工板、带材应符合GB/T3280中的规定。2.2热加工棒材表面质量、尺寸、外形及允许偏差应符合GB/T1220中的规定。冷加工棒材应符合GB/T4226中的规定。3冶炼方法除非合同中另有规定,一般采用初炼钢(水)加炉外精炼等工艺生产抗菌不锈钢。亦可采用真空感应或电渣重熔等特殊冶炼方法生产抗菌不锈钢。4交货状态抗菌不锈钢一般以热处理或热处理加酸洗状态交货,其热处理制度应在合同中注明,若未注明则按照1010℃~1150℃快冷加600℃~750℃空冷的热处理状态交货。状态交货根据需求在合同中注明,也可以其它状态交货。5力学性能抗菌不锈板材、带材、棒材的力学性能应分别满足表2和表3中的规定。如果有任一试样不符合要求或在标距范围之外断裂,则应按GB/T17505的规定重新进行试验。表2外科植入物用抗菌不锈钢板、带材的力学性能表3外科植入物用抗菌不锈棒材的力学性能6耐腐蚀性能根据需方要求,抗菌不锈钢可进行晶间腐蚀试验。7抗菌性能抗菌不锈钢的抗菌率应符合下列要求∶a)对大肠杆菌抗菌率≥90%;b)对金黄色葡萄球菌≥90%。8显微组织及夹杂物含量抗菌不锈钢的显微组织及夹杂物含量应符合GB4234.1中的要求。9特殊要求根据需方要求,经供需双方协议,可供应下列特殊要求的抗菌不锈钢板、棒材∶a)缩小表1规定的化学成分范围;b)对力学性能、硬度提出新要求;c)增加抗氯离子或其它耐腐蚀性能试验;d)增加新菌种的抗菌性能检测试验;e)检验显微组织;f)检验非金属夹杂物;g)检验晶粒度;h)其它要求。

基本信息

  • 标准号:

    T/CSBM 0019-2022

  • 标准名称:

    外科植入物 抗菌不锈钢加工材

  • 英文名称:

    Wrought antibacterial stainless steel for surgical implants
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2022-04-12
  • 实施日期:

    2022-10-01
  • 出版语种:

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.40
  • 中标分类号:

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

  • 字数:

  • 开本:

其他信息

  • 起草人:

    杨柯、张书源、任玲、杨春光、魏翔
  • 起草单位:

    中国科学院金属研究所、苏州森锋医疗器械有限公司
  • 归口单位:

    中国生物材料学会
  • 提出部门:

    中国生物材料学会
  • 发布部门:

    中国生物材料学会