【团体标准】人类生物样本库自动化样本处理质量管理要求

本网站发布时间： 2025-03-22

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标准简介

本文件规定了人类生物样本库应用自动化样本处理设备涉及的质量管理与技术要求。本文件适用于人类生物样本库建立自动化样本处理全过程的质量管理及自动化建设与运行过程的符合性评估。本文件不适用于应用自动化设备处理传染性疾病的生物样本库。

标准号：
T/CRHA 146-2025
标准名称：
人类生物样本库自动化样本处理质量管理要求
英文名称：
Quality management requirements for automated sample processing in human biobanks
标准状态：
现行
发布日期：
2025-03-10
实施日期：
2025-03-20
出版语种：

起草人：
李海欣、何娜、赵秀梅、张小燕、孙孟红、陈欢、陈曲波、郭丹、胡颖、郑小辉、刘世建、康晓楠、王雪琦、王亚文、郑智国、胡鹤鸣、金泗虎、魏巍、赵芳、孙琦
起草单位：
天津市肿瘤医院、中国人民解放军总医院、上海芯超生物科技有限公司、复旦大学附属肿瘤医院、上海市第一人民医院、广东省中医院、中国医学科学院北京协和医院、北京大学肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、上海交通大学医学院附属仁济医院、海军军医大学第二附属医院、西安交通大学第一附属医院、浙江省肿瘤医院、帝肯（上海）实验器材有限公司、基点生物科技（上海）有限公司
归口单位：
中国研究型医院学会
提出部门：
中国研究型医院学会
发布部门：
中国研究型医院学会

【团体标准】 人类生物样本库自动化样本处理质量管理要求