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【团体标准】 植入级A型重组人源化胶原蛋白

本网站 发布时间： 2023-11-06
  • T/CAB 0242-2023
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件适用于植入医疗器械产品使用的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的A型重组人源化胶原蛋白原材料的鉴别和质量控制。

基本信息

  • 标准号：

    T/CAB 0242-2023

  • 标准名称：

    植入级A型重组人源化胶原蛋白

  • 英文名称：

    Type A recombinant humanized collagen protein for implantation

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2023-04-19

  • 实施日期：

    2023-04-19

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.120.20

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    王建、林海、郭晓磊、姜世勃、朱赟、李喜梅、杨秀芬、叶松华、赵琳、唐金山、杨霞、王伊蕾、王茜、于玉凤、高志荣、牛丹、王玲玲、何振瑞、刘军、邢晓琴、邵佳佳、花晨、张朝敏

  • 起草单位：

    山西锦波生物医药股份有限公司、四川大学、清华大学、复旦大学、中国科学院生物物理研究所、山西省检验检测中心、山西省药品检查中心（山西省疫苗检查中心）、山西省药品审评中心（山西省医药与生命科学研究院）、中国标准化研究院、广州樊花科技有限公司、北京世纪伟信医药科技有限公司、杭州无龄生物科技有限公司

  • 归口单位：

    中国产学研合作促进会

  • 提出部门：

    中国产学研合作促进会

  • 发布部门：

    中国产学研合作促进会
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