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【团体标准】 低浓度硫酸阿托品眼用制剂制备规范

本网站 发布时间: 2025-04-23
  • T/SMA 0048-2024
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围:

本文件规定了低浓度硫酸阿托品不同眼用剂型的制备基本要求、流程、质检、辅料选择、提高稳定性的方法和包材要求。本文件适用于医疗机构低浓度硫酸阿托品眼用制剂的制备,药品生产商可参照执行。

基本信息

  • 标准号:

    T/SMA 0048-2024

  • 标准名称:

    低浓度硫酸阿托品眼用制剂制备规范

  • 英文名称:

    Specifications for the preparation of low concentration ophthalmic atropine sulfate
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2024-10-15
  • 实施日期:

    2024-10-30
  • 出版语种:

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.020
  • 中标分类号:

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

  • 字数:

  • 开本:

其他信息

  • 起草人:

    邹海东、戴锦晖、何鲜桂、陈军、张钜钊、沈阳、李琴、席宇飞
  • 起草单位:

    上海市眼病防治中心、上海市医学会、上海市药学会
  • 归口单位:

    上海市计量协会
  • 提出部门:

    上海市计量协会
  • 发布部门:

    上海市计量协会