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【团体标准】 中药临床研究文件管理规范

本网站 发布时间： 2023-11-06
  • T/CACM 015.8-2017
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

目前中药临床研究文件管理要求迥异，形式不一，不利于受试者隐私保护，不利于研究的溯源和质量控制，影响中药临床研究效率，需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》，使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一，以保护受试者隐私，方便研究资料的溯源，提高中药临床研究效率。

基本信息

  • 标准号：

    T/CACM 015.8-2017

  • 标准名称：

    中药临床研究文件管理规范

  • 英文名称：

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2017-11-14

  • 实施日期：

    2017-11-14

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.020

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    冼绍祥、杨忠奇、杜彦萍、袁天慧、陈仲汶

  • 起草单位：

    广州中医药大学第一附属医院

  • 归口单位：

    中华中医药学会

  • 提出部门：

    中华中医药学会

  • 发布部门：

    中华中医药学会
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