【团体标准】眼科用湿态生物羊膜技术规范

本网站发布时间： 2025-07-24

T/CIET 1377-2025
现行
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标准简介

适用范围：

本文件规定了眼科用湿态生物羊膜的原材料要求、技术要求、检验方法、标志、包装、运输与贮存。本文件适用于眼科用湿态生物羊膜的生产、质量控制及临床应用。本文件规定的眼科用湿态生物羊膜适用于眼角膜及眼表损伤创面缺损修复的临时性覆盖，青光眼手术中的抗纤维化植入物及黄斑裂孔辅助修补等需要应用湿态生物羊膜的场景。

基本信息

标准号：
T/CIET 1377-2025
标准名称：
眼科用湿态生物羊膜技术规范
英文名称：
标准状态：
现行
发布日期：
2025-06-05
实施日期：
2025-06-05
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.040.70
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
官习鹏、钟杏霞、王雁、陈陆霞、张诗瑶、樊瑜波、王丽珍、王育文、刘岩、吴永利、汪贤峰、贾国蕊、徐敬铭、包瑾
起草单位：
广州悦清再生医学科技有限公司、南开大学眼科学研究院、北京航空航天大学、宁波市眼科医院、通标中研标准化技术研究院（北京）有限公司、途邦认证有限公司
归口单位：
中国国际经济技术合作促进会
提出部门：
中国国际经济技术合作促进会
发布部门：
中国国际经济技术合作促进会

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