【团体标准】医疗装备产品品牌评价规范血液净化设备

本网站发布时间： 2026-02-02

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标准简介

本文件规定了医疗装备产品血液净化设备（包含血液透析设备、血液灌流设备、连续性血液净化设备）品牌的评价原则、评价基本条件、评价实施、评价指标和评价结果。本文件适用于第三方机构对血液净化设备开展产品品牌评价活动，也适用于企业内部进行自我评价。

标准号：
T/SAME 011-2024
标准名称：
医疗装备产品品牌评价规范血液净化设备
英文名称：
Specification for evaluation of medical equipment products brand— Blood purification equipment
标准状态：
现行
发布日期：
2024-12-10
实施日期：
2025-01-01
出版语种：

起草人：
黄钢、刘巍峰、程清源、尤健、张婧、钟建平、江一峰、林敏、姚晔、赵震宇、胡恺、杨晖、严嘉伟、龚涛、李泽祥、盛晓栋、倪嵩、杨云、雍娇、李杨、李倩
起草单位：
上海长三角医疗装备产业促进中心、上海中医药大学附属曙光医院、上海申康医院发展中心、上海交通大学医学院附属仁济医院、华东医院、上海市第一人民医院、上海市同济医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）、上海健康医学院、费森尤斯医药用品（上海）有限公司、百特医疗用品贸易（上海）有限公司、贝朗爱敦（上海）贸易有限公司、上海吟涛医疗器械有限公司
归口单位：
上海市医学装备协会
提出部门：
上海市医学装备协会
发布部门：
上海市医学装备协会

【团体标准】 医疗装备产品品牌评价规范 血液净化设备