【团体标准】医疗卫生机构重大新发突发传染病临床研究的伦理审查与管理指引

本网站发布时间： 2025-09-06

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标准简介

本文件适用于国内开展重大新发突发传染病临床研究的传染病医院、疾病预防控制中心，或其他涉及重大新发突发传染病临床研究的医疗卫生机构。

标准号：
T/BRACDCHE 010-2025
标准名称：
医疗卫生机构重大新发突发传染病临床研究的伦理审查与管理指引
英文名称：
Ethical Review and Management Guidelines for Clinical Research on Major New and Emerging Infectious Diseases in Healthcare Institutions
标准状态：
现行
发布日期：
2025-08-26
实施日期：
2025-08-26
出版语种：

起草人：
周运翱、盛艾娟、张如意、訾明杰、蒋辉、曲亚兰、王晶、刘秀颖、高霑、田燕刚、余中光、吉萍、张海洪、赵励彦、潘峰、杨志云、李冰、孙庆、蒋良双、孙晓慧
起草单位：
首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京佑安医院、中国中医科学院西苑医院、福建省漳州市医院、首都医科大学附属北京中医医院、北京市疾病预防控制中心、绵阳四0四医院、北京市律理律师事务所、中日友好医院、北京大学临床研究所（深圳）、北京大学、徐州市第七人民医院、成都市公共卫生临床医疗中心、青岛市公共卫生临床中心
归口单位：
北京慢性病防治与健康教育研究会
提出部门：
北京慢性病防治与健康教育研究会
发布部门：
北京慢性病防治与健康教育研究会

【团体标准】 医疗卫生机构重大新发突发传染病临床研究的伦理审查与管理指引