【团体标准】增材制造生产医疗器械用3D打印设备通用规范

本网站发布时间： 2023-11-06

T/GDPCIA 007-2023
现行
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标准简介

适用范围：

本文件规定了生产医疗器械用3D打印设备的技术要求，描述了相应的试验方法，规定了检验规则及标志、标签、包装、运输和储存要求。本文件适用于以金属材料、高分子材料、陶瓷材料或复合材料为打印耗材，生产包括但不限于第一类医疗器械的，采用材料挤出、粉末床熔融或熔融沉积&烧结式（AMSS）等单步工艺或多步工艺的增材制造（3D打印）设备。

基本信息

标准号：
T/GDPCIA 007-2023
标准名称：
增材制造生产医疗器械用3D打印设备通用规范
英文名称：
Additive manufacturing — General specification for 3D printing devices for medical devices
标准状态：
现行
发布日期：
2023-06-29
实施日期：
2023-07-01
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
25.080.99
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
张涛、汤付根、乔怀信、杨永强、焦志伟、陈茂水、何永刚、张战宏、钟波涛
起草单位：
珠海天威增材有限公司、广东省打印耗材行业协会、珠海天威飞马打印耗材有限公司、广东省增材制造协会、北京化工大学、广东省中医院珠海医院、广东省增材制造（天威）工程技术研究中心、中山市弘丽打印设备有限公司、珠海活柳科技有限公司
归口单位：
广东省打印耗材行业协会
提出部门：
广东省打印耗材行业协会
发布部门：
广东省打印耗材行业协会

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