【团体标准】小核酸药物递送系统技术要求

本网站发布时间： 2025-05-15

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标准简介

本文件规定了小核酸药物递送系统的系统要求、寡核苷酸的质量控制、连接小分子配体的递送系统、连接多肽配体的递送系统、连接抗体配体的递送系统、纳米递送系统、口服制剂递送系统、寡核苷酸药物递送系统效力评价。本文件适用于小核酸药物递送系统。

起草人：
苏晓晔、刘观赛、宋艳民、黄鑫、杨振军、贺慧宁、安海龙、姜志宏、张坤、汪溪洁、陈琳洁、曹学峰、赵成龙、陈锦森、周经经、陈耀、于飞、赵震、曹凯悦、陈华英、邹佳佳、肖聪、张志超、马慧勇、李静简、章志凌、郑斌、严通萌、赵泽坤、邵昱、张超、孙璐、胡学文、刘岩、吴永利、汪贤峰、时俊伟、李泽峰、徐敬铭、包瑾、付梦超
起草单位：
石药控股集团有限公司、成都先导药物开发股份有限公司、天津全和诚科技有限责任公司、芜湖华仁科技有限公司、北京大学、天津医科大学、河北工业大学创新研究院（石家庄）、澳门科技大学、上海科泽永欣生物科技有限公司、上海益诺思生物技术股份有限公司、北京君全智药生物科技有限公司、武汉糖智药业有限公司、通标中研标准化技术研究院（北京）有限公司、途邦认证有限公司
归口单位：
中国国际经济技术合作促进会
提出部门：
中国国际经济技术合作促进会
发布部门：
中国国际经济技术合作促进会

【团体标准】 小核酸药物递送系统技术要求