【团体标准】药品不良反应大数据智能分析与评价技术规范

本网站发布时间： 2026-03-11

T/CQPRA 0091-2026
现行
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标准简介

适用范围：

本文件适用于医疗机构、药品上市许可持有人、药品生产经营企业、药物警戒机构、药品监督管理部门及相关第三方技术服务机构，在开展基于大数据和智能技术的药品不良反应监测、分析、评价与决策支持工作时的技术实施与管理。本文件不涉及具体算法模型的源代码实现，也不作为单一药品安全性结论的直接判定依据，相关分析结果应结合专业人员审核与监管要求综合使用。

基本信息

标准号：
T/CQPRA 0091-2026
标准名称：
药品不良反应大数据智能分析与评价技术规范
英文名称：
Technical Specification for Big Data–Driven Intelligent Analysis and Evaluation of Adverse Drug Reactions
标准状态：
现行
发布日期：
2026-03-05
实施日期：
2026-03-05
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
03.080.01
中标分类号：
P35

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
孙亚娟、王靖钟、田利、冯建华、李树枫、张姬华、许焕波、谢珍国
起草单位：
喀喇沁旗市场监管综合行政执法大队、喀喇沁旗个体私营经济服务中心、鄂州市中心医院、嘉兴市中医医院、山东省菏泽市牡丹区市场监督管理局、广州市东升医院、重庆大学附属三峡医院
归口单位：
重庆市国际国内公共关系协会
提出部门：
重庆市国际国内公共关系协会
发布部门：
重庆市国际国内公共关系协会

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