【团体标准】一次性使用无菌医用敷贴

本网站发布时间： 2023-11-06

T/CSBME 010-2019
现行
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标准简介

适用范围：

本标准主要适用于由涂胶基材、吸收性敷芯和可剥离的隔离纸组成为主要结构特征的医用敷贴，产品临床适用于用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。本标准不适用于含有抗菌成分（如银、壳聚糖等）的敷贴。

基本信息

标准号：
T/CSBME 010-2019
标准名称：
一次性使用无菌医用敷贴
英文名称：
Disposable use of sterile medical Pad/patic
标准状态：
现行
发布日期：
2019-11-15
实施日期：
2020-03-01
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.120.20
中标分类号：
C30

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
周静、崔景强、段书霞、王瑞平、李风光、张正男、王方园、崔文波、孟星
起草单位：
河南省医疗器械检验所、河南驼人医疗器械研究院有限公司、河南亚都实业有限公司、新乡市华西卫材有限公司、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
归口单位：
中国生物医学工程学会
提出部门：
中国生物医学工程学会
发布部门：
中国生物医学工程学会

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