【团体标准】藏药佐太生产技术规范

本网站发布时间： 2025-11-14

T/CEMA 046-2025
现行
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标准简介

适用范围：

佐太是代表性藏药炮制品，在藏药生产方面具有重要意义，直接关系着藏成药的安全性和有效性。由于佐太生产主要原料为汞和硫磺，炮制工艺复杂，无统一生产技术标准，其质量和安全性被社会广泛关注。佐太作为藏药炮制的一项核心技术，其炮制工艺复杂、技术难度较大、生产成本较高，对生产单位的厂房设施、人员机构、工艺技术、物料保障、质量控制都有严格的要求，但目前，由于从业单位单纯追求效益和利益及藏医学传承历史背景的影响，大到大型药企、中到各医疗机构、小到个体户都在生产佐太，局面较混乱，存在监管缺失、规范性差、质量不稳定、安全隐患突出和用药风险较高等现实问题。因此亟需制定符合藏药佐太生产专业特性的技术标准。鉴于此，主要起草人邀请全国范围内藏药学、藏医学、药学、化学等学科领域的专家，研究和起草了本文件，旨在为藏药佐太规范化生产提供通用的技术指导，提高藏药佐太生产的规范性、稳定性和安全性，进而提高含佐太藏成药的安全性和有效性

基本信息

标准号：
T/CEMA 046-2025
标准名称：
藏药佐太生产技术规范
英文名称：
Technical Specification for Production of Tibetan Medicine Zuotai
标准状态：
现行
发布日期：
2025-11-07
实施日期：
2025-12-07
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.120.01
中标分类号：
C90

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
李啟恩、郭肖、张英、多杰才让、黄先菊、多杰拉旦、沈建武、班玛才仁、王梅竹、马文俊、钟江斌、杜连平、旦增曲培、罗杰、更藏加、切央让忠、张思德、袁发荣、铁成鹏、薛德艳、范刚、公保甲、赖先荣、旦却乎、尕藏措、周则、角巴加、东知多杰、尼玛才让、多德吉、完地高、班玛仲、安拉太、张晶晶
起草单位：
青海大学、金诃藏药股份有限公司、青海金诃藏医药集团有限公司、青海省藏医院、青海省中医院、青海省海南藏族自治州藏医院、兰州大学、青海省藏医药研究院、中南民族大学、武警青海省总队医院、青海柴达木高科技药业有限公司、西藏藏医药大学、林芝市藏医院、西南民族大学、成都中医药大学、高原医学研究中心
归口单位：
中国民族医药协会
提出部门：
中国民族医药协会
发布部门：
中国民族医药协会

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