【团体标准】镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法

本网站发布时间： 2023-11-06

T/CSBM 0015-2021
现行
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标准简介

适用范围：

1材料要求：产品材料应符合GB24627《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》及骨板相应产品技术要求。2试样要求：2.1测试产品用接骨板产品，若接骨板产品不能满足要求可用模拟试样替代;产品与模拟试样结构类似可采用模拟试样的测试方法测试。模拟试样产品使用原材料应与被替代产品的原材料为同一批次，机械加工处理工艺应保持一致。2.2模拟试样分为开口环形、长条形，尺寸要求如图1，图2所示。2.3模拟试样的各性能指标、加工工艺、工艺流程和检验标准与产品要求一致。注∶"单位∶mm，未注公差按照GB/T1804—2000中的粗糙c等级。"注∶厚度D=0.20mm~2.50mm，宽度（A）是厚度（D）的5～10倍，长度（L）为不小于测试芯棒周长的1.5倍，未注公差按照GB/T1804—2000中的精密f等级。"

基本信息

标准号：
T/CSBM 0015-2021
标准名称：
镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法
英文名称：
Method for Evaluating Shape Recoverability of Nickel-Titanium Shape Memory Alloy Bone Plates
标准状态：
现行
发布日期：
2021-04-26
实施日期：
2021-10-01
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
闫鹏伟、陈大雷、石勇、郑亚亚、宋丽霞、陈庆福、干玲玲、朱家珍、陈军、朱毅俊、马悦辉、李景元、缪祥文、袁志山、李君涛、汤京龙、温莉茵
起草单位：
兰州西脉记忆合金股份有限公司、甘肃省医疗器械检验检测所、江阴佩尔科技有限公司、上海昕昌记忆合金科技有限公司、有研医疗器械（北京）有限公司、中国食品药品检定研究院
归口单位：
中国生物材料学会
提出部门：
中国生物材料学会
发布部门：
中国生物材料学会

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