【团体标准】健康人源肠道菌群生物样本库基础建设规范

本网站发布时间： 2023-11-06

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标准简介

本文件规定了健康人源肠道菌群生物样本库基础建设的术语和定义、样本库建设基本实验室要求、基础的设备要求、基础的质量管理规范、安全管理规范及人员要求等。本文件适用于健康人源肠道菌群生物样本库的建设。

标准号：
T/XMSA 001-2023
标准名称：
健康人源肠道菌群生物样本库基础建设规范
英文名称：
Biobank of healthy human intestinal flora—Code for infrastructure construction
标准状态：
现行
发布日期：
2023-02-20
实施日期：
2023-02-28
出版语种：

起草人：
肖传兴、何剑全、许艳稚、吴水金、唐剑、张帮周、何艺林、张程、梁银龙、方海明、王雯、王承党、陈烨、王新颖、胡冰、汪嵘、武希润、李景南、丁士刚、王学红、孙晓滨、李源涛、林爱强
起草单位：
厦门承葛生物科技有限公司、上海承葛医药集团、厦门市医疗器械行业协会、厦门市食品药品审评认证与不良反应监测中心、江西承葛生物科技有限公司、安徽医科大学第二附属医院、中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院、福建医科大学附属第一医院、南方医科大学深圳医院、南方医科大学珠江医院、宜春市人民医院、山西省人民医院、山西医科大学第二医院、北京协和医院、北京大学第三医院、中南大学湘雅二医院、成都市第三人民医院
归口单位：
厦门市医疗器械协会
提出部门：
厦门市医疗器械协会
发布部门：
厦门市医疗器械协会

【团体标准】 健康人源肠道菌群生物样本库基础建设规范