【团体标准】中药不良反应风险信号检测、评估与处置工作指南

本网站发布时间： 2026-01-20

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标准简介

本文件规定了各级药品不良反应监测机构、药品上市许可持有人、医疗机构开展中药不良反应风险信号检测、评估与处置工作的基本要求和考虑要点。本文件适用于指导各级药品不良反应监测机构、药品上市许可持有人、医疗机构开展中药不良反应风险信号检测、信号确认和信号评估的过程。

起草人：
张倩、世伟、王聪慧、王振兴、阿拉腾花、毕力格、蒋柠、张超、贾安、袁新敏、李妍、皮松宁、包翰东、董琪、李文洁、赵东涛、张丽凤、邢志敏、齐越、吕树梅、杜健、潘俊英、苏晓亮、王明波
起草单位：
内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心、内蒙古自治区质量和标准化研究院、呼和浩特市检验检测中心、赤峰市产品质量检验检测中心、鄂尔多斯市检验检测中心、呼和浩特市中医蒙医医院、准格尔旗中医蒙医医院、内蒙古医科大学第二附属医院
归口单位：
内蒙古标准发展促进会
提出部门：
内蒙古标准发展促进会
发布部门：
内蒙古标准发展促进会

【团体标准】 中药不良反应风险信号检测、评估与处置工作指南