【团体标准】过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法

本网站发布时间： 2023-11-06

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置（PCD）的试验原理、检测方法、测试结果评价及注意事项。本标准适用于生物过程挑战装置、化学过程挑战装置、生物化学综合过程挑战装置。

标准号：
T/FDSA 003-2019
标准名称：
过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法
英文名称：
Test method of the process challenge device（PCD）during low-temperature plasma of hydrogen peroxide
标准状态：
现行
发布日期：
2019-07-10
实施日期：
2019-08-10
出版语种：

起草人：
帖金凤、刘治平、苏裕心、张廷芬、丁士翔、王长德、刘南、李亚东、王义鹏、郑重、赵可龙、韩宝福、程健一、王鲁翡、陈佑东、郭威、王芳、韩琳
起草单位：
中国人民解放军疾病预防控制中心、中关村国际医药检验认证科技有限公司、北京白象新技术有限公司、黑龙江亿科医疗设备有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、苏州露水生物技术有限公司、淄博康元医疗器械有限公司、重庆市疾病预防控制中心、北京吉卡意科技有限公司、重庆两江创享医药检验认证科技有限公司、楷腾医疗设备（中国）有限公司
归口单位：
中国食品药品企业质量安全促进会
提出部门：
中国食品药品企业质量安全促进会
发布部门：
中国食品药品企业质量安全促进会

【团体标准】 过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法