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【团体标准】 一次性使用无菌亲水润滑涂层硅胶导尿管

本网站 发布时间: 2026-01-01
  • T/SDAMDI 0001-2025
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围:

(1)外观;(2)尺寸;(3)强度;(4)连接器分离力;(5)球囊可靠性;(6)峰值拉力;(7)流量;(8)耐腐蚀性;(9)充起球囊抗拉性;(10)扭结稳定性;(11)顺应性球囊;(12)非顺应性球囊(13)润滑性;(14)涂层牢固度;(15)MRI相容性(16)环氧乙烷残留量;(17)无菌

基本信息

  • 标准号:

    T/SDAMDI 0001-2025

  • 标准名称:

    一次性使用无菌亲水润滑涂层硅胶导尿管

  • 英文名称:

    Single-use Sterile Hydrophilic Lubricious Coated Silicone Urinary Catheter
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2025-11-12
  • 实施日期:

    2026-01-01
  • 出版语种:

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.20
  • 中标分类号:

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

  • 字数:

  • 开本:

其他信息

  • 起草人:

    张相满、吴波、张震、吕美、李雪梅、杨倩、李 瑞基、张春燕、牛艳莲、丁伟、厉海霞、申家祥、王魁、宋波、李 文魁
  • 起草单位:

    山东贝诺斯医疗器械有限公司、济宁医学院、山东颐诺医疗科技有限公司
  • 归口单位:

    山东省医疗器械行业协会
  • 提出部门:

    山东省医疗器械行业协会
  • 发布部门:

    山东省医疗器械行业协会