【团体标准】人脐带/胎盘间充质干细胞制备标准规程

本网站发布时间： 2023-11-06

T/SDHCST 003-2021
现行
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标准简介

适用范围：

本标准规定了干细胞制品制备过程中质量控制的要求、试验方法、检验规则、贮存要求；主要给出了在细胞从入库、冷冻、深低温保藏到出库的完整过程中防止病原微生物的引入和传播；避免污染、交叉污染、混淆、差错等风险控制措施、要求和建议，旨在确保细胞库的质量管理符合预定的用途和要求，保持细胞制品的生物学效用和功能。本标准适用于细胞库的质量管理规范和干细胞制品的制备过程。

基本信息

标准号：
T/SDHCST 003-2021
标准名称：
人脐带/胎盘间充质干细胞制备标准规程
英文名称：
Standard Practice for Preparation of Human Umbilical Cord/Placental Mesenchymal Stem Cells
标准状态：
现行
发布日期：
2021-11-10
实施日期：
2021-11-10
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
07.080
中标分类号：
A40

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
李胜、安康、于冰、刘智鸿、郑茂坤、高德海、夏梅、黄正、李浩、黄宁、胡敏、孙惠、王梦晗、刘长滢、潘兴武、马莹、刘继琰、李棣华、杨天屹、李馨垚
起草单位：
山东省药物研究院、山东省干细胞与再生医学技术创新中心
归口单位：
山东省保健科技协会
提出部门：
山东省保健科技协会
发布部门：
山东省保健科技协会

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