【团体标准】手术导航系统产品规范

本网站发布时间： 2025-04-23

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标准简介

本文件规定了手术导航系统产品的术语和定义、工作环境、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输与贮存。本文件适用于采用机器人技术的手术导航系统产品。

起草人：
姜冠群、胡猛、叶根、张兵、张海威、周燕国、周震华、邱兆文、张昊任、陈永健、崔小飞、蔡惠明、曹鹏、王坤、王杉杉、陈鸣之、赵毅、郭栋、吴斌、沈煜、吕强、王峻峰、陈向前、吴乙荣、房鹤、夏立扬、王昆、吴梦麟、郭永、顾卫涛、刘岩、吴永利、汪贤峰、李瑞、徐敬铭、包瑾、刘旭彤
起草单位：
山东卓业医疗科技有限公司、北京迈迪斯医疗技术有限公司、北京纳通医用机器人科技有限公司、像航（上海）科技有限公司、上海青瞳视觉科技有限公司、轻康医疗科技（上海）有限公司、湖南省华芯医疗器械有限公司、黑龙江拓盟科技股份有限公司、真健康（广东横琴）医疗科技有限公司、青岛海信医疗设备股份有限公司、四川锋准机器人科技有限公司、南京诺源医疗器械有限公司、杭州佳量医疗科技有限公司、海元利亨（青岛）医疗器械有限公司、卡本（深圳）医疗器械有限公司、苏州微创畅行机器人有限公司、通标中研标准化技术研究院（北京）有限公司、途邦认证有限公司
归口单位：
中国国际经济技术合作促进会
提出部门：
中国国际经济技术合作促进会
发布部门：
中国国际经济技术合作促进会

【团体标准】 手术导航系统产品规范