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【团体标准】 家用LED紫外治疗设备

本网站 发布时间: 2025-06-28
  • T/SSBME 2-2025
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围:

本标准针对家庭护理场景下的家用LED紫外治疗设备,对设备生产、销售、检测等方面进行了规范。内容涵盖技术要求、标志规范、使用说明书编制要点及包装要求,并通过详细的试验方法确保标准的可操作性。主要技术要求包含多方面关键指标:外观及结构、有效紫外辐射、非预期紫外辐射、紫外残留辐射、出光窗口紫外辐射等参数,以量化标准保障治疗效果与安全性;光谱峰值波长、光谱半高宽等光学特性指标,为精准治疗提供技术保障;同时,从闪烁、安全、电磁兼容和生物相容性等维度,全面提升设备的质量与用户健康防护标准。?在现有行业标准YY/T0901-2013的基础上,结合行业技术发展与市场监管需求,填补了家庭护理场景下的标准空白,为家用LED紫外治疗设备领域的规范化发展与精细化监管提供重要支撑。

基本信息

  • 标准号:

    T/SSBME 2-2025

  • 标准名称:

    家用LED紫外治疗设备

  • 英文名称:

    Household LED ultraviolet therapy equipment
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2025-06-27
  • 实施日期:

    2025-06-28
  • 出版语种:

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.60
  • 中标分类号:

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

  • 字数:

  • 开本:

其他信息

  • 起草人:

    王丽英、万俊超、宓云軿、王佳华、黄立奇、陈景文、顾恒、史玉玲、陈崑、陈柳青、李霞、罗红波、白生茂、何国才、郭兴、陈卫东、陈圣昌
  • 起草单位:

    上海希格玛高技术有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、武汉优炜芯科技有限公司、中国医学科学院皮肤病医院、上海市皮肤病医院、武汉市第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、江苏希格玛医疗科技有限公司、湖北深紫科技有限公司
  • 归口单位:

    上海市生物医学工程学会
  • 提出部门:

    上海市生物医学工程学会
  • 发布部门:

    上海市生物医学工程学会