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【地方标准】 医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范

本网站 发布时间： 2023-11-06
  • DB14/T 2254-2020
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件规定了医疗机构内临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理的术语和定义、基本原则、管理制度、配置要求、运行管理、评价与改进。 本文件适用于各医疗机构管控按照医疗器械管理的有温控要求的体外诊断试剂，不适用于血源筛查和放射性核素标记等按药品管理的体外诊断试剂

基本信息

  • 标准号：

    DB14/T 2254-2020

  • 标准名称：

    医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范

  • 英文名称：

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2020-12-25

  • 实施日期：

    2021-02-25

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

    C？30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    李吉伟 马浩波 陈彦华 梁炜 刘波 李建军 李会平 乔红梅 吴琨 李建生 吴亚东 贾江涛 安晓辉 郭捷 王蓉珍 牛伟平 贺继峰 郭沐昀

  • 起草单位：

    山西国药标准技术有限公司、山西省药品监督管理局、国药集团山西有限公司、华润山西康兴源医药有限公司长治分公司、山西弘实标准化管理研究院有限公司、山西质量智慧服务平台有限公司

  • 归口单位：

    山西省药品标准化技术委员会

  • 提出部门：

  • 发布部门：

    山西省市场监督管理局
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  • 国家标准计划

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