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【团体标准】 动物源性干态瓣叶材料的通用要求

本网站 发布时间： 2026-04-16
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适用范围：

本文件规定了动物源性干态瓣叶材料的要求，描述了对应的测试方法。 本文件适用于经特定干化工艺技术制备而成并以干态形式保存的人工生物心脏瓣膜中动物源性瓣叶材料的评价。 本文件不适用于组织工程类瓣叶性能要求评价。

基本信息

  • 标准号：

    T/CSBM 0062-2026

  • 标准名称：

    动物源性干态瓣叶材料的通用要求

  • 英文名称：

    General requirements for animal?derived dry leaflets materials

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2026-01-30

  • 实施日期：

    2026-06-01

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    CCSC35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

    21 千字

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    邝大军、王云兵、杨立、吴玲莹、卢文博、郑照县、马宁、章合强、金利祥、陈玉萍、何猛、郑城、袁暾

  • 起草单位：

    杭州启明医疗器械股份有限公司、四川大学、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、浙江省医疗器械检验研究院、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司

  • 归口单位：

    中国生物材料学会

  • 提出部门：

    中国生物材料学会

  • 发布部门：

    中国生物材料学会
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