【团体标准】一次性使用亲水涂层导丝

本网站发布时间： 2023-11-06

T/CAMDI 021-2019
现行
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标准简介

适用范围：

一次性使用亲水涂层导丝是目前经皮冠状动脉成形(PTCA)术及经皮血管成形术(PTA)中常用的医疗器械之一。该产品已在国内外得到了广泛应用，经查询亲水涂层导丝没有相应的行业及国家标准。与之相近的标准是YY0450.1-2003《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械》，但该标准仅适用于非亲水涂层导丝，未对亲水涂层导丝的特殊要求进行规定。因此，为了规范、引导国内一次性使用亲水涂层导丝的发展，进一步保证我国临床经皮冠状动脉成形(PTCA)术及经皮血管成形术(PTA)的安全，我们在YY0450.1-2003标准的基础上制定该团体标准。

基本信息

标准号：
T/CAMDI 021-2019
标准名称：
一次性使用亲水涂层导丝
英文名称：
标准状态：
现行
发布日期：
2019-01-01
实施日期：
2019-07-01
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.020
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
徐建海、田晓雷、马小军
起草单位：
上海康德莱医疗器械股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、南京微创医学科技股份有限公司
归口单位：
中国医疗器械行业协会
提出部门：
中国医疗器械行业协会
发布部门：
中国医疗器械行业协会

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