【团体标准】基层医疗卫生机构临床研究的伦理审查指引

本网站发布时间： 2025-09-06

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标准简介

本指引适用于基层医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究，包括干预性研究，横断面、回顾性和前瞻性的观察性研究，不包含干细胞、体细胞临床研究和基因治疗等高风险临床研究。

标准号：
T/BRACDCHE 008-2025
标准名称：
基层医疗卫生机构临床研究的伦理审查指引
英文名称：
Community Ethical Review Guildance for Chronic Disease Research Projects in Grassroots Healthcare Institutions
标准状态：
现行
发布日期：
2025-08-26
实施日期：
2025-08-26
出版语种：

起草人：
訾明杰、盛艾娟、李佳月、周运翱、蒋辉、余中光、吉萍、陈晓云、高茂龙、贾敏、赵励彦、张如意、王丽明、张永辉、王燕、洪地滨
起草单位：
中国中医科学院西苑医院、首都医科大学附属北京佑安医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京地坛医院、福建医科大学附属漳州市医院、中日友好医院、深圳北京大学香港科技大学医学中心、上海中医药大学附属龙华医院、北京老年医院、北京大学、北京理工大学医院（北京理工大学社区卫生服务中心）、北京海淀区花园路社区服务中心、上海杨浦区长海社区卫生服务中心、福建省漳州市通北社区卫生服务中心
归口单位：
北京慢性病防治与健康教育研究会
提出部门：
北京慢性病防治与健康教育研究会
发布部门：
北京慢性病防治与健康教育研究会

【团体标准】 基层医疗卫生机构临床研究的伦理审查指引