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【团体标准】 人体肌肉干细胞分离制备规范

本网站 发布时间： 2025-04-30
  • T/FDSA 0073-2025
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件规定了人体肌肉干细胞的基本要求、样本采集、样本运输、样本接收、分离与培养、记录、质量控制、质量评价与放行。本文件适用于人体肌肉干细胞的分离制备与质量控制。

基本信息

  • 标准号：

    T/FDSA 0073-2025

  • 标准名称：

    人体肌肉干细胞分离制备规范

  • 英文名称：

    Specification for isolation and preparation of human muscle-derived stem cells

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2025-04-22

  • 实施日期：

    2025-05-22

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    07.080

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    牟晓东、甘元善、陈俊辉、戴晓宇、许艳伟、崔红娟、李栋、陈瑜、董静

  • 起草单位：

    重庆市铂而斐细胞生物技术有限公司、北京大学深圳医院、山东卓东生物科技有限公司、济南万泉生物技术有限公司、深圳市思考者生物医药科技有限公司、西南大学医学研究院、山东第一医科大学药学院、山东省泉溪生物技术有限公司、瑞康源（深圳）生物工程有限公司

  • 归口单位：

    中国食品药品企业质量安全促进会

  • 提出部门：

    中国食品药品企业质量安全促进会

  • 发布部门：

    中国食品药品企业质量安全促进会
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