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【团体标准】 可见异物自动检查设备检出性能确证方法

本网站 发布时间： 2026-02-02
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适用范围：

本文件给出一种在药品生产过程中（100%检查）使用的可见异物自动检查设备的性能确证方法。 本文件适用于可见异物自动检查设备对检查可见异物尺寸、形态等参数检出性能的确证。适用药品为液态，且药液的背景澄清，包材透明；不适用于含小蛋白质絮状物异物药品。

基本信息

  • 标准号：

    T/CQAP 4003-2024

  • 标准名称：

    可见异物自动检查设备检出性能确证方法

  • 英文名称：

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

  • 实施日期：

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

    21 千字

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

  • 起草单位：

  • 归口单位：

  • 提出部门：

  • 发布部门：

    中国医药质量管理协会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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