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- T/CSB 0003-2024 《器官芯片通用术语》
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适用范围:
器官芯片是生物医学领域近年发展起来的一类新型技术和工具平台,它融合了工程学和生物学策略,可以在体外模拟人体组织器官的关键结构与功能特征,是崭新的人体生理和病理研究模型,在生命科学、疾病机理、环境暴露、毒理学研究和新药研发等方面有广阔应用前景。目前,器官芯片领域发展处在一个关键时期。一方面,技术不断迭代和应用空间持续拓展;另一方面,作为一种新型非临床试验方法,器官芯片的共性和特质要素,如器官芯片分类定义、结构设计、细胞来源、制备工艺、模型构建和功能验证等方面尚缺乏一致性标准,成为器官芯片产业化和推广应用的瓶颈。鉴于此,制定《器官芯片通用术语》团体标准,以加速推进我国器官芯片领域的标准化进程和科学监管工作,并为器官芯片模型的互通认可和转化应用奠定重要基础。
起草人:
秦建华、杨胜利、张先恩、陈春英、强毅、汤万金、周平坤、耿兴超、尚靖、李忠强、刘海涛、孙伟、宫丽崑、张旭、郭家彬、赵同标、刘东阳、宫剑、王亚清、张敏、李天晴、皮静波、王殿冰、丁卫、隆云、王鹏起草单位:
中国科学院大连化学物理研究所、中国标准化研究院、中国食品药品检定研究院、中国药科大学、军事科学院军事医学研究院、清华大学、中国科学院上海药物研究所、中国科学院生物物理研究所、北京大学、国家纳米科学中心、中国科学技术大学苏州高等研究院、北京协和医院、深圳理工大学、中国科学院动物研究所、中国医科大学、解放军疾病预防控制中心、上药康德乐(北京)医药有限公司、昆明理工大学、首都医科大学、中国机械科学研究院归口单位:
中国生物工程学会提出部门:
中国生物工程学会发布部门:
中国生物工程学会
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