【团体标准】医疗器械企业信用评价规范

本网站发布时间： 2026-02-10

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

本文件规定了医疗器械企业信用评价的基本原则、评价机构和对象、评价指标、评价方法、评价流程流程、评价结果应用、监督管理等内容。本文件适用于医疗器械生产企业及相关活动的主体信用评价工作。

起草人：
骆骏骞、卢茂良、郭紫程、余佳、周明、陈湖松、顾洪志、魏春梅、苏文、刘晓明、谢尚誓、贾均皓、曹静、郑跃伟、徐佳豪、叶凯、方圆、孔万君
起草单位：
本文件起草单位：仙居县人民政府、台州市市场监管局、仙居县市场监管局、杭州市食品药品检验科学研究院、浙江省质量科学研究院、北京盈科（杭州）律师事务所、浙江优亿医疗器械股份有限公司、浙江亿联康医疗科技有限公司、浙江百安医疗科技有限公司、浙江桐轩医疗科技有限公司、探因医学科技（浙江）有限公司、玉环市第二人民医院健共体集团
归口单位：
浙江省医疗器械行业协会
提出部门：
浙江省医疗器械行业协会
发布部门：
浙江省医疗器械行业协会

【团体标准】 医疗器械企业信用评价规范