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【团体标准】 示范性新药临床试验关键技术平台建设和应用指南

本网站 发布时间： 2025-09-06
  • T/ZGCIT 055-2025
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件规定了示范性新药临床试验关键技术平台的总则、平台建设、软硬件设施、人员配置、管理制度要求、数据分析中心和配套信息系统等内容。本文件适用于示范性新药临床试验关键技术平台建设和应用。

基本信息

  • 标准号：

    T/ZGCIT 055-2025

  • 标准名称：

    示范性新药临床试验关键技术平台建设和应用指南

  • 英文名称：

    Guidelines for the Construction and Application of Key Technology Platforms for Demonstrative New Drug Clinical Trials

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2025-08-26

  • 实施日期：

    2025-08-31

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.120.99

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    黄建英、周瑾、肖明兵、陈俊、段忠成、陈凯云、谭蔚锋、王莹、阚丽丽、余娴、王彩娥、张学辉、刘清泉、巫艳芬、马亚杰、张倩倩、蔡君龙、马春波、张斌渊、钱跹、崔喆、杨艳、李桂芳、殷李娟、朱瑾、欧阳冬生、崔艳

  • 起草单位：

    武汉大学中南医院、上海市宝山区罗店医院、南通大学附属医院、上海交通大学医学院仁济医院宝山分院、临研通医学研究（无锡）有限公司、南昌大学附属康复医院(南昌大学第四附属医院)、上海市同济医院(同济大学附属同济医院)、杭州市第一人民医院、盘锦辽油宝石花医院、重庆医科大学附属第二医院、河南科技大学第一附属医院、北京舒曼德医药科技开发有限公司、首都医科大学附属北京中医医院、北京中医药大学深圳医院（龙岗）、河南省直第三人民医院、中南大学湘雅医院

  • 归口单位：

    中关村智能科技发展促进会

  • 提出部门：

    中关村智能科技发展促进会

  • 发布部门：

    中关村智能科技发展促进会
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