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【团体标准】 肺癌PET/CT正电子药物临床使用质量验收要求

本网站 发布时间： 2024-06-20
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适用范围：

本文件规定了肺癌PET/CT正电子药物临床使用的质量验收要求。本文件适用于临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前，对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行质量验收。本文件不强制所有临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前均执行验收流程，但在诊断过程中怀疑因正电子药物质量问题而影响诊断准确性，建议参考本文件对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行药物质量评估和验收。

基本信息

  • 标准号：

    T/CSBME 079-2024

  • 标准名称：

    肺癌PET/CT正电子药物临床使用质量验收要求

  • 英文名称：

    Quality acceptance requirements for clinical used PET/CT positron drugs in lung cancer

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2024-02-26

  • 实施日期：

    2024-05-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.120.10

  • 中标分类号：

    F54

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    32 页

  • 字数：

    41 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    卢光明、张龙江、高峰、朱虹、马国林、田嘉禾、蔡惠明、汪静、朱朝晖、杨敏、王峰、石洪成、程登峰、杨桂芬、吴江、郁春景、王荣福、吴华、左长京、汪建华、陈小元

  • 起草单位：

    中国人民解放军东部战区总医院、山东大学基础医学院、中日友好医院、中国人民解放军总医院、南京诺源医疗器械有限公司、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、北京协和医院、江苏省原子医学研究所、南京市第一人民医院、复旦大学附属中山医院、江南大学附属医院、北京大学第一医院、厦门大学附属第一医院、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院、新加坡国立大学医学院和工程学院

  • 归口单位：

    中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会

  • 提出部门：

    中国生物医学工程学会

  • 发布部门：

    中国生物医学工程学会
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