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【团体标准】 制药企业质量管理体系建设与评估指南

本网站 发布时间： 2025-09-16
  • T/CMEAS 050-2025
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件适用于中国制药行业对于质量体系建立或提升有需求的制药企业。

基本信息

  • 标准号：

    T/CMEAS 050-2025

  • 标准名称：

    制药企业质量管理体系建设与评估指南

  • 英文名称：

    Guidelines for the construction and evaluation of quality management systems in pharmaceutical enterprises

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2025-08-05

  • 实施日期：

    2025-08-05

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    03.120.10

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    赵冬强、陈红江、陆建胜、赵先亮、景江南、阎明、彭丽、黄庆、林进、毕瑞凤、弓保成、刘阳阳、李鸿阳、张新、王鹏、张强、蔡刚、蔡晔、付慧、田宁、刘刚俊、丁玉江、王栋伟、安治国、彭智勇、徐影、叶非、罗娜、徐金星、王莹、杨爱荣、聂飞、单晓鹏、程芳、王伟东、许文铂、马祥、占小兵、胡士光、李伟举、陈四向、刘明力、黄天行、汪毅、李爱华、李建彬、杨邵华、马洪争、张大鑫、李艳艳

  • 起草单位：

    上海鼎峰教育科技有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司、中国医药教育协会、杭州融智飞天医药技术有限公司、山东法默康医药科技有限公司、四川汇宇制药股份有限公司、先声药业有限公司、明度智云 (浙江) 科技有限公司、德斯特(深圳)咨询服务有限公司、深圳市卫光生物制品股份有限公司、北京科威利华科技有限公司、诚达药业股份有限公司、华润三九医药股份有限公司、北京融智飞天教育科技有限公司

  • 归口单位：

    中国医药教育协会

  • 提出部门：

    中国医药教育协会

  • 发布部门：

    中国医药教育协会
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