【团体标准】增材制造（3D打印）口腔金属种植体

本网站发布时间： 2023-11-06

T/CAMDI 044-2020
现行
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标准简介

适用范围：

本标准规定了增材制造（3D打印）的口腔金属种植体的定义、材料、性能要求和相适应的试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、有效期和包装、制造商提供的信息的要求，本标准不包含种植体附件。本标准适用于由化学成分符合GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材料》或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTMF67-00、ASTMF136-12、ASTMF1295、ASTM1472中外科植入物用钛及钛合金材料；经过验证的且生物学评价符合GB/T16886.1-2011规定的其他金属粉末，采用增材制造（3D打印）工艺制成的金属口腔种植体。

基本信息

标准号：
T/CAMDI 044-2020
标准名称：
增材制造（3D打印）口腔金属种植体
英文名称：
标准状态：
现行
发布日期：
2020-06-18
实施日期：
2020-07-01
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.060.01
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
主要起草人：乔栒柏、郭华、张春雨、章伟良指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、骆小平（组长）、游云华、熊宇、宋应亮、曲行舟、周苗、王跃平
起草单位：
珠海乔丹科技股份有限公司、佛山瑞鑫通科有限公司、广州市健齿生物科技有限公司、上海杰达齿科制作有限公司
归口单位：
中国医疗器械行业协会
提出部门：
中国医疗器械行业协会
发布部门：
中国医疗器械行业协会

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