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【国外标准】 의료제품의 멸균 ─ 산화에틸렌 ─ 의료기기용 멸균 공정의 개발, 유효성 확인, 정기 관리에 대한 요구사항

本网站 发布时间： 2024-10-15
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标准简介标准简介

适用范围：

暂无

基本信息

  • 标准号：

    KS P ISO 11135

  • 标准名称：

    의료제품의 멸균 ─ 산화에틸렌 ─ 의료기기용 멸균 공정의 개발, 유효성 확인, 정기 관리에 대한 요구사항

  • 英文名称：

    Sterilization of health-care products ─ Ethylene oxide ─ Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2022-12-28

  • 实施日期：

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.01

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    89 页

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

  • 起草单位：

  • 归口单位：

  • 提出部门：

  • 发布部门：

  • 其它标准
  • 推荐标准

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