【团体标准】一次性使用血样转注装置

本网站发布时间： 2025-04-16

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标准简介

本文件规定了一次性使用血样转注装置（以下简称转注装置）的结构型式与命名、标记示例、材料、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志和贮存。本文件适用于针座与鲁尔接头或无针输液接头连接，另一端与真空采血管或血液培养瓶配套使用，用于血样采集或转移的转注装置。

起草人：
陈洪、廖语、方建新、李玲、刘飞、桑卫东、任利恒、池忠士超、王红平、吴其玉
起草单位：
浙江康德莱医疗器械股份有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、上海正邦医疗科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、无锡市宇寿医疗器械有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
归口单位：
中国医疗器械行业协会
提出部门：
中国医疗器械行业协会
发布部门：
中国医疗器械行业协会

【团体标准】 一次性使用血样转注装置