【团体标准】增材制造生物力学适配型钛合金椎间融合器

本网站发布时间： 2024-01-31

T/CAMDI 115-2023
现行
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标准简介

适用范围：

本文件规定了增材制造生物力学适配型椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于以增材制造方式制造的用于放置在椎间盘位置，为椎体间融合提供力学支撑的生物力学适配型椎间融合器。本文件适用于以电子束或激光作为能量源的粉末床熔融增材制造的TC4或TC4ELI材质的椎间融合器，由其它增材制造工艺和/或材料制造的椎间融合器可参考本文件适用内容。

基本信息

标准号：
T/CAMDI 115-2023
标准名称：
增材制造生物力学适配型钛合金椎间融合器
英文名称：
Biomechanical Adaptable Intervertebral Cage of Titanium Alloy by Additive Manufacturing
标准状态：
现行
发布日期：
2023-12-28
实施日期：
2023-12-31
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
魏崇斌李慧鲁成林
起草单位：
北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司
归口单位：
中国医疗器械行业协会
提出部门：
中国医疗器械行业协会
发布部门：
中国医疗器械行业协会

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