【团体标准】临床试验监查员管理及能力评估规范（上海）

本网站发布时间： 2024-03-26

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标准简介

1，范围；2，规范性引用文件；3，术语与定义；4，缩略词；5，CRA的基本要求；6，CRA的职责范围；7，对企业的相关要求；8，对研究中心和研究者相关要求；

起草人：
张黎、赵娜萍、田丰、李雪宁、蒋薇薇、黄晓钟、原永芳、吕祥、李华芳、曾涛、沈甫明、李妤、刘厚佳、唐军、李刚、陆丽芳、林蓓、陈玲琪、袁千惠、陆思桥、沈一峰、张恒琰、章璐瑶、李静、吴佳杰、陈潇雨、金剑、凌丽、何高丽、李冬洁、郭辛辛、王国芳
起草单位：
上海市生物医药产业促进中心、海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海市中医医院、复旦大学附属妇产科医院、上海市第十人民医院、上海精神卫生中心、上海药品审评核查中心、上海市药理学会、富启睿医药研发（北京）有限公司、上海有临医药科技有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、君岳医药科技（上海）有限公司、北京海金格医药科技股份有限公司
归口单位：
上海市药理学会
提出部门：
上海市药理学会
发布部门：
上海市药理学会

【团体标准】 临床试验监查员管理及能力评估规范（上海）