【团体标准】临床试验监查员管理及能力评估规范（上海）

本网站发布时间： 2024-03-26

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标准简介

1，范围；2，规范性引用文件；3，术语与定义；4，缩略词；5，CRA的基本要求；6，CRA的职责范围；7，对企业的相关要求；8，对研究中心和研究者相关要求；

起草人：
张黎赵娜萍田丰李雪宁蒋薇薇黄晓钟原永芳吕祥李华芳曾涛沈甫明李妤刘厚佳唐军李刚陆丽芳林蓓陈玲琪袁千惠陆思桥沈一峰张恒琰章璐瑶李静吴佳杰陈潇雨金剑凌丽何高丽李冬洁郭辛辛王国芳
起草单位：
上海市生物医药产业促进中心、海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海市中医医院、复旦大学附属妇产科医院、上海市第十人民医院、上海精神卫生中心、上海药品审评核查中心、上海市药理学会、富启睿医药研发（北京）有限公司、上海有临医药科技有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、君岳医药科技（上海）有限公司、北京海金格医药科技股份有限公司
归口单位：
上海市药理学会
提出部门：
上海市药理学会
发布部门：
上海市药理学会

【团体标准】 临床试验监查员管理及能力评估规范（上海）