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【团体标准】 智能手术机器人临床可靠性管理规范

本网站 发布时间： 2025-10-27
  • T/NSSQ 084-2025
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件适用于医疗机构在开展智能手术机器人辅助诊疗活动中的可靠性管理工作。本文件不适用于智能手术机器人本体产品的结构性能测试、注册检验及技术评价等环节。

基本信息

  • 标准号：

    T/NSSQ 084-2025

  • 标准名称：

    智能手术机器人临床可靠性管理规范

  • 英文名称：

    Specification for clinical reliability management of intelligent surgical robots

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2025-10-25

  • 实施日期：

    2025-10-30

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    涂荣、茹俊鸿、阮鹏、庄守堃、陈瑞蓉、龚伟华、张超、高锦标、周飞、黄耀斌、廖文慧、吴庆福、谢卫国、张旭、黄志石、潘光添、张欢欢、延廷芳、万建华、朱嘉伟、郭书祥、孙东辉、刘洪伟、邵秀稳、郑春雄、刘舜莉、周平、张朋、陈向前、李丹、吴德庆、周可祺、白纪龙、殷文浩、胥苗龙

  • 起草单位：

    广东省医疗器械质量监督检验所、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司、广州市标准化研究院、粤港澳大湾区创新智库、粤港澳大湾区标准与创新协会、广东科鉴检测工程技术有限公司、东莞市精邦机械科技有限公司、中山大学附属第三医院肇庆医院、东莞理工学院、佛山市南海区人民医院、深圳康诺思腾科技有限公司、深圳惟德精准医疗科技有限公司、深圳市龙华区妇幼保健院、深圳市龙华区中心医院、深圳华通威国际检验有限公司、元化智能科技（深圳）有限公司、工业和信息化部电子第五研究所、深圳爱博合创医疗机器人有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市市场监督管理局许可审查中心、广州计量检测技术研究院、广东省医疗器械管理学会、重庆医疗器械质量检验中心、深圳先进技术研究院、真健康（广东横琴）医疗科技有限公司、广东省人民医院、澳门大湾区青年发展协会、国金亚洲顾问有限公司、深圳市回映电子科技有限公司、广东省第二人民医院、深圳市互联网创业创新服务促进会

  • 归口单位：

    广州市南沙区粤港澳标准化和质量发展促进会

  • 提出部门：

    广州市南沙区粤港澳标准化和质量发展促进会

  • 发布部门：

    广州市南沙区粤港澳标准化和质量发展促进会
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