【团体标准】药品生产企业产品质量回顾年度报告指南

本网站发布时间： 2023-11-06

T/JXYXH 0001-2022
现行
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标准简介

适用范围：

通过《产品质量回顾分析年度报告指南》标准的制定，企业可以对生产的所有药品按照品种进行产品质量回顾分析，以确认其工艺的稳定性，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性等问题，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向，通过对产品质量分析的有效性进行自检，全面把控产品质量稳定安全有效，为持续改进产品质量提供科学依据。

基本信息

标准号：
T/JXYXH 0001-2022
标准名称：
药品生产企业产品质量回顾年度报告指南
英文名称：
Guide to annual report on product quality review for drug manufacturing enterprise
标准状态：
现行
发布日期：
2022-01-27
实施日期：
2022-02-10
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.120.01
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
周宇东、薛磊冰、陈叶青、张纯、谢琳、薛春雅、肖亚宝、王辉
起草单位：
嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院
归口单位：
嘉兴市药学会
提出部门：
嘉兴市药学会
发布部门：
嘉兴市药学会

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