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【团体标准】 数字粒子图像测速（DPIV）测试人工心脏瓣膜流场的方法

本网站 发布时间： 2026-02-02
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适用范围：

本文件规定了预期植入人体的人工心脏瓣膜流场评估的测试方法，可用于溶血和血栓形成风险的评估。本测试方法通过数字粒子图像测速技术使得人工心脏瓣膜流场可视化，并可获得人工心脏瓣膜附近流场。 本文件适用于不同植入部位的人工心脏瓣膜，如主动脉瓣膜、二尖瓣瓣膜、肺动脉瓣膜、三尖瓣瓣膜。本文件适用于不同材质的人工心脏瓣膜，如金属瓣膜、动物源性生物瓣膜、高分子瓣膜。本文件适用于不同植入方式的人工心脏瓣膜，如外科瓣膜、经导管瓣膜，还适用于经导管瓣膜的瓣中瓣和环中瓣植入方式。 与本文件的建议有偏离的地方或许是可行的，但需要全面论证将要使用的技术。

基本信息

  • 标准号：

    T/CSBME 088-2025

  • 标准名称：

    数字粒子图像测速（DPIV）测试人工心脏瓣膜流场的方法

  • 英文名称：

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2025-05-15

  • 实施日期：

    2025-06-01

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    01.020

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

    27 千字

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    颜文涛、郭剑、王盛章、吴坤能、刘丽、张争辉、孙昱炜、张坤、刘世红、成思航、逄燕、朱光宇

  • 起草单位：

    上海市医疗器械检验研究院、复旦大学、中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、大连福帝斯实验技术中心、沛嘉医疗科技（苏州）有限公司、上海微创心通医疗科技有限公司、杭州启明医疗器械股份有限公司、北京工业大学、西安交通大学

  • 归口单位：

    中国生物医学工程学会

  • 提出部门：

    中国生物医学工程学会

  • 发布部门：

    中国生物医学工程学会
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  • 推荐标准

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