【团体标准】微阵列化学发光生物芯片试剂盒

本网站发布时间： 2026-01-22

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标准简介

本文件规定了微阵列化学发光生物芯片试剂盒的技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本文件适用于在医学实验室以化学发光法为原理，通过微阵列化学发光生物芯片，对人体样本中的生物标志物进行定量检测的试剂盒。

起草人：
丁俊杰、任红军、林骏、王洪涛、赵雷、纪元、张秋平、李玉萍
起草单位：
江苏三联生物工程股份有限公司、港龙生物技术（深圳）有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市伯劳特生物制品有限公司、深圳市恒瑞生命科技有限公司
归口单位：
中国商业企业管理协会
提出部门：
中国商业企业管理协会
发布部门：
中国商业企业管理协会

【团体标准】 微阵列化学发光生物芯片试剂盒