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【团体标准】 医用锗[68Ge]/镓[68Ga]发生器及医用镓[68Ga]放射性药物的质量标准

本网站 发布时间： 2026-03-20
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适用范围：

本文件规定了医疗机构使用锗[68Ge]/镓[68Ga]发生器和医用镓[68Ga]放射性药物的质量控制标准。 鉴于医用镓[68Ga]放射性药品的特殊性，为了保证医用镓[68Ga]放射性药品质量及其用药安全有效，根据《药品管理法》和《放射性药品管理办法》，特制订本指导原则。本指导原则适用于自行制备医用镓[68Ga]放射性药物的医疗机构（具有第四类《放射性药品使用许可证》）对医用镓[68Ga]放射性药品的质量控制。用于其他目的镓[68Ga]放射性药物可参照执行。

基本信息

  • 标准号：

    T/CI 683-2024

  • 标准名称：

    医用锗[68Ge]/镓[68Ga]发生器及医用镓[68Ga]放射性药物的质量标准

  • 英文名称：

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

  • 实施日期：

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

    13 千字

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

  • 起草单位：

  • 归口单位：

  • 提出部门：

  • 发布部门：

    中国国际科技促进会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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