【团体标准】泰山品质预灌封注射器组合件

本网站发布时间： 2023-11-06

T/SDCA 007-2021
现行
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标准简介

适用范围：

预灌封注射器是一种用于注射剂药物的包装储存并直接用于注射的，一次性使用的密闭容器包装系统。同时具有储存药物和普通注射两种功能，属于高风险包装容器。本标准旨在规范其命名分类、生产制造工艺、生产环境、包装贮存、质量控制等生命周期要素，成为生产、使用各方面共同遵守的通用性技术要求，确保预灌封注射器生产规范、质量可控，降低存在的风险。

基本信息

标准号：
T/SDCA 007-2021
标准名称：
泰山品质预灌封注射器组合件
英文名称：
Taishan Quality-Prefillable syringe
标准状态：
现行
发布日期：
2021-11-01
实施日期：
2021-12-01
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.040.20
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
倪世利、李文政、武玉娟、丁小军
起草单位：
山东威高普瑞医药包装有限公司、莱茵检测认证服务（中国）有限公司
归口单位：
山东认证协会
提出部门：
山东认证协会
发布部门：
山东认证协会

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