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【地方标准】 医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南

本网站 发布时间： 2023-12-21
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适用范围：

本文件规定了医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作的总则、机构设置、人员配备与职责、工作制度和程序等要求。
本文件适用于二级及以上医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作，其他医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作时可参照执行。

基本信息

  • 标准号：

    DB32/T 4553-2023

  • 标准名称：

    医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南

  • 英文名称：

    Guidelines of adverse events monitoring for hospital medical device

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2023-09-22

  • 实施日期：

    2023-10-22

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.020

  • 中标分类号：

    C00

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    20 页

  • 字数：

    35 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    焦灵利、李明、卞蓉蓉、赵敏、李尧、宋杏芳、郭艳、倪敏、马丹华、杨婷婷、卢杰

  • 起草单位：

    江苏省药品不良反应监测中心

  • 归口单位：

    江苏省药品监督管理局

  • 提出部门：

    江苏省药品监督管理局

  • 发布部门：

    江苏省市场监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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