【团体标准】呼吸道病毒核酸检测用质控物通用技术要求

本网站发布时间： 2023-11-06

T/GDMDMA 0002-2021
现行
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标准简介

适用范围：

本标准规定了呼吸道病毒核酸检测用质控物通用技术要求、评价指标和评价方法等。本标准适用于呼吸道病毒核酸检测用质控物的性能评价，呼吸道病毒包括：严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）、甲型流感病毒（IVA）、乙型流感病毒（IVB）、呼吸道合胞病毒、腺病毒（ADV）、副流感病毒、人冠状病毒等。本标准不适用于：a)微生物、免疫组化、分子病理学、形态学等检测用的质控物；b)非呼吸道病毒的其它病原体微生物质控物。

基本信息

标准号：
T/GDMDMA 0002-2021
标准名称：
呼吸道病毒核酸检测用质控物通用技术要求
英文名称：
General technical requirements of quality control materials for nucleic acid detection of respiratory virus
标准状态：
现行
发布日期：
2021-05-25
实施日期：
2021-05-25
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.100
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
高旭年、徐建华、潘晓芳、李尔华、姚燕丽、吴淑贤、黄燕虹、曾俏、钟凤然
起草单位：
广东省医疗器械质量监督检验所、广州邦德盛生物科技有限公司、广州中医药大学顺德医院
归口单位：
广东省医疗器械管理学会
提出部门：
广东省医疗器械管理学会
发布部门：
广东省医疗器械管理学会

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