【团体标准】预防用疫苗临床研究访视现场设置指南

本网站发布时间： 2023-11-06

T/CAV 003-2023
现行
定价：无文本 / 折扣价： 0 元
在线阅读

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

适用范围：

1.基本资质要求。2.场所设置。3.功能分区及相应配置：设置接待区、知情同意室、筛选号分配室（区）、体检室（区）、问诊筛查室、研究编号分配室（区）、生物样本采集室、疫苗接种室、急救室、医学观察室（区）、疫苗储存室（库）、档案室、生物样本处理及保存室、物资室、病例筛查实验室和医疗废弃物暂时贮存场所等功能分区。4.现场管理：包括应急预案、工作制度和标准操作规程。5.信息系统配置。

基本信息

标准号：
T/CAV 003-2023
标准名称：
预防用疫苗临床研究访视现场设置指南
英文名称：
Guidelines for visiting site setting of prophylactic vaccine clinical research
标准状态：
现行
发布日期：
2023-04-10
实施日期：
2023-04-10
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.020
中标分类号：
C10

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
吕华坤、胡晓松、陈颖萍、邢博、梁贞贞、姚亚萍、陈桂玲、陈永弟、龚璞、叶新贵、杜雯、尹志英、张鑫培、严传富、陈志美
起草单位：
浙江省疾病预防控制中心、树兰（杭州）医院、贵州省疾病预防控制中心、浙江省衢州市疾病预防控制中心、浙江省绍兴市上虞区疾病预防控制中心、浙江省衢州市开化县疾病预防控制中心、重庆医科大学附属第二医院
归口单位：
中国疫苗行业协会
提出部门：
中国疫苗行业协会
发布部门：
中国疫苗行业协会

其它标准

上一篇： T/CAV 002-2023 预防性生物制品用病原微生物菌（毒）种低温保藏技术指南
下一篇： T/CAWA 001-2017 冰鲜海鲈鱼流通规范

推荐标准

【团体标准】 预防用疫苗临床研究访视现场设置指南