【团体标准】可灭菌医疗器械包装膜

本网站发布时间： 2024-04-11

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标准简介

本文件规定了可灭菌医疗器械包装膜(以下简称“包装膜”)的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标识标志、包装、运输、贮存等。
本文件适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械用的分别以聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸乙丁二醇酯(PBT)为主要原料制成的包装膜。

起草人：
郑玉婴、路中伟、宋晓波、陈建华、郝春波、于春晓、王雪倩、何广军、蒋文俊、林红秀、罗慧敏、路林波、王国辉、周立新、康凯、吴维新、陈坤、姚秀超、刘爱军、付莹、闫鹏
起草单位：
福州大学、浙江天原医用材料有限公司、宁波琳盛高分子材料有限公司、河北海德塑业有限公司、北方华锦化学工业股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南美沙瓦医疗科技有限公司、浙江灵洋医疗器械有限公司、天世德(北京)科技有限公司、广州涞富医疗设备有限公司、华罕(苏州)生物科技有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、苏州邦伊医疗科技有限公司、苏州艾美医疗用品有限公司、三色川(苏州)科技有限公司、上海品珅商务咨询有限公司
归口单位：
上海市包装技术协会标准化委员会
提出部门：
上海市包装技术协会
发布部门：
上海市包装技术协会

【团体标准】 可灭菌医疗器械包装膜